医用耗材遴选公告（2023-01）（补充）
雄安宣武医院拟采购以下医用耗材，兹邀请合格供应商前来参加遴选活动。一、拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下：序号品类名称是否国产必要前提适应症主要性能要求001一次性使用麻醉呼吸过滤器是可完全替代以下产品产品名称呼吸过滤器规格型号MicroGardIIC注册人名称伟亚安医疗器械公司注册证号国械注进20152082110连接患者与肺功能仪器之间的过滤装置。病人呼出的气体经过呼吸过滤器，唾液、细菌、病毒等病原体被吸附在过滤器内，既可以防止交叉感染，同时又保护仪器不受损伤、延长寿命，降低清理维修频率。能够配套适用于各种主流品牌的肺功能仪器。过滤孔径：0.3um高效过滤产品阻力：10Pa-20Pa过滤效率：99.99%002BK病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动医用PCR分析系统规格型号Gentier96E生产厂家北京旌准医疗科技有限公司用于体外定量检测肾移植受者晨尿样本中的BK病毒(BKV)核酸，进行BK病毒感染的辅助诊断。1.最低检测限为1×103copies/mL。2.分析特异性：2.1对于可能存在检测干扰的病原体：JC病毒、人类乳头瘤病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、沙眼衣原体、解脲脲原体、单纯疱疹病毒Ⅰ、单纯疱疹病毒Ⅱ和淋球菌，本试剂盒检测结果均为阴性。2.2干扰物质：高浓度的尿素（≤40mg/dL）、高浓度的蛋白（≤10mg/mL）、高浓度的胆红素（≤15mg/dL）、高浓度的肌酸酐（≤5mg/dL）、高浓度的葡萄糖（≤120mg/dL）、高浓度的环孢素（≤1237.5mg/L）、高浓度的硫唑嘌呤（≤562.5mg/L）和高浓度的醋酸泼尼松片（≤90mg/L）对PCR结果无明显干扰。3.精密度：同一批试剂对高低浓度的2个样本各进行10次重复检测，检测浓度对数值的变异系数CV≤5%。4.线性检测范围：2×103copies/mL～5×108copies/mL。5.临床试验：根据临床样本检测结果试验数据的统计分析可知，考核试剂的检测结果准确可靠，与对照试剂相比较有很好的一致性和相关性。003EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动医用PCR分析系统规格型号Gentier96E生产厂家苏州天隆科技有限公司用于体外定量检测人全血样本中EB病毒核酸。分析特异性：8份阴性参考品N1~N8，检验结果均应为阴性，符合率(-/-)为8/8。阳性参考品符合率：8份阳性参考品P1~P8，检验结果均应为阳性，符合率(+/+)为8/8。准确性：5份参考品，每份参考品进行3次定量检测，其结果的均值应在L1-L5规定浓度范围内。检测限：浓度为500copies/ml的检测限参考品L，重复检测25次后，至少22次检验结果应为阳性，检出结果符合率≥22/25精密度试验：选用2例高、低浓度样本作为精密度样本，每例重复测试10次，浓度检出值对数值的变异系数(CV,%)≤5%。干扰物：选用三份临床医院收集的样本，分为两组，一组分别添加500mg/ml的游离血红蛋白、18mM甘油三酯和0.8mg/mlEDTA抗凝剂干扰物，另一组不添加干扰物作为对照，检测结果的浓度值偏差不超过±0.5个对数数量级。004JC病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动医用PCR分析系统规格型号Gentier96E生产厂家北京旌准医疗科技有限公司用于体外定量检测肾移植受者晨尿样本中的JC病毒(JCV)核酸，进行JC病毒感染的辅助诊断。对预防JCV感染造成的多瘤病毒相关性肾病（PVAN）具有一定意义。1.最低检测限为1×103copies/mL。2.分析特异性：2.1对于可能存在检测干扰的病原体：BK病毒、人类乳头瘤病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、沙眼衣原体、解脲脲原体、单纯疱疹病毒Ⅰ、单纯疱疹病毒Ⅱ和淋球菌，本试剂盒检测结果均为阴性。2.2干扰物质：高浓度的尿素（≤40mg/dL）、高浓度的蛋白（≤10mg/mL）、高浓度的胆红素（≤15mg/dL）、高浓度的肌酸酐（≤5mg/dL）、高浓度的葡萄糖（≤120mg/dL）、高浓度的环孢素（≤1237.5mg/L）、高浓度的硫唑嘌呤（≤562.5mg/L）和高浓度的醋酸泼尼松片（≤90mg/L）对PCR结果无明显干扰。3.精密度：同一批试剂对高低浓度的2个样本各进行10次重复检测，检测浓度对数值的变异系数CV≤5%。4.线性检测范围：2×103copies/mL～5×108copies/mL。5.临床试验：根据临床样本检测结果试验数据的统计分析可知，考核试剂的检测结果准确可靠，与对照试剂相比较有很好的一致性和相关性。005过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（条带免疫印迹法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动免疫印迹仪规格型号EUROLineMasterPlus-A生产厂家斯德润（北京）医疗诊断用品有限公司1、变态反应：过敏性皮炎、过敏性鼻炎、过敏性哮喘、过敏性水肿等2、皮肤：特异性皮炎、荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒3、耳鼻喉：口腔发麻、口唇肿胀、面部肿胀、眼睛发痒、舌头及喉咙肿胀4、呼吸：过敏性鼻炎、过敏性哮喘、花粉症、咳嗽、鼻部不适5、儿童：哮喘、过敏性湿疹、过敏性结膜炎、乳糜泻6、消化：过敏性胃肠炎、乳糜泻、消化不良、腹痛、腹泻等7、精神：焦虑、忧郁、慢性疲劳、暴躁易怒、坐立不安8、肌肉骨骼：关节炎、类风湿性关节炎、肌肉疼痛、纤维肌痛1.外观：试剂盒外部包装盒应整洁，各组分应齐全完整，文字符号标识清晰，所有试剂瓶密闭，无漏液。通用缓冲液（10×）为无色澄清液体；酶结合物为无色或淡黄色澄清液体；底物液为淡黄色澄清液体。2.净含量：液体试剂装量不小于标示值。3.膜条宽度：膜条宽度不低于1.8mm。4.阴性参考品符合率：对过敏原特异性IgE各检测项目及总IgE阴性参考品进行检测，结果应均为阴性。5.阳性参考品符合率：对过敏原特异性IgE各检测项目及总IgE阳性参考品进行检测，结果应均为阳性。6.检出限：过敏原特异性IgE各检测项目检出限为0.35IU/mL。总IgE检出限为100IU/mL。7.重复性：对过敏原特异性IgE各检测项目及总IgE的中阳性、弱阳性和弱阴性3个水平的参考品各重复检测10次，阴阳结果的符合率均为100%，显色结果一致。006甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）是可完全替代以下产品产品名称流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）BiolineInfluenzaAntigen规格型号25人份/盒注册人名称雅培诊断（韩国）股份有限公司AbbottDiagnosticsKoreaInc.注册证号国械注进20173406855本项目主要用于甲型/乙型流感的早期诊断或排查，可以预防甲型/乙型流感的快速传播并能在发病早期及时处置，并直接实时地了解并监控本地区的流行发生情况，间接及时地针对门诊、实验室检测、诊断、治疗等各个环节进行跟踪，并针对甲型/乙型流感引起的重症肺炎患者的病例进行回顾性研究和实验性研究。无007人类ALDH2基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）是可完全替代以下产品产品名称ALDH2（Glu504Lys）基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法）规格型号12人份/盒注册人名称上海百傲科技股份有限公司注册证号国械注准201634025731.硝酸甘油的风险评估2.酒精代谢能力评估3.酒精相关癌症的癌症风险预测无008人类MTHFR基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）是可完全替代以下产品产品名称MTHFR（C677T）基因检测试剂盒（PCR芯片杂交法）规格型号12人份/盒注册人名称上海百傲科技股份有限公司注册证号国械注准201634022591.备孕夫妻进行剩余风险排查并提前进行精准叶酸补充2.已怀孕并进行孕期风险及叶酸补充个体化建议的孕妇3.已发生流产或有习惯性流产史的女性进行流产原因的排查4.有高血压或卒中家族史的人群5.高血压伴同型半胱氨酸升高的人群6.血浆HCY升高原因待查的人群无009人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒(荧光PCR法)是与以下设备兼容/配套设备名称全自动医用PCR分析系统规格型号Gentier96E生产厂家苏州天隆科技有限公司强直性脊柱炎（AS）是一种与HLA-B27基因相关的慢性自身免疫性疾病，与遗传因素相关,AS的早期辅助诊断，协助临床筛选高风险AS人群，进行积极预防，并对AS患者进行及时治疗。1.分析特异性：本试剂盒与HLA-A1、HLA-DRB1、EB、HLA-B58、HLA-DQ、HLA-B8、HLA-DPB1、HLA-B2703、HLA-2707、B2709、B2711、B2706无交叉反应。2.阳性符合率：8份阳性参考品(包括HLA-B2704亚型3份，HLA-B2705亚型3份，HLA-B2702亚型2份)，检验结果均应为阳性，符合率(+/+)为8/8。3.检测限：浓度为500copies/ml的检测限参考品L1-L3(分别为HLA-B2704亚型、HLA-B2705亚型、HLA-B2702亚型)，分别重复20次，至少17次检测结果为阳性，检测结果符合率应≥17/20。4.精密度：精密度参考品J高(HLA-B2704)、J低(HLA-B2705)，分别重复测试10次，Ct值的变异系数(CV,%)≤5.0％。010糖类抗原50测定试剂盒（化学发光法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动化学发光免疫分析仪规格型号DXI800生产厂家四川沃文特生物技术有限公司临床上用于消化系统肿瘤（如胰腺癌）的病情进程及疗效监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。无011糖类抗原242测定试剂盒（化学发光法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动化学发光免疫分析仪规格型号DXI800生产厂家四川沃文特生物技术有限公司临床上用于胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。无012胃泌素17测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）是可完全替代以下产品产品名称胃泌素17检测试剂盒（酶联免疫法）Gastrin-17AdvancedELISa规格型号96人份/盒注册人名称BIOHITOYJ拜奥希特公司注册证号国械注进201924006091.适应全科室运用，全面快速、只能决策，对胃疾病的临床预警和风险评估；2.胃镜结合胃粘膜活检是目前诊断胃癌的金标准，但检查有侵入性，不适用与普查和筛查，而胃功能三项无创检测实现胃粘膜“血清学”活检，对于胃健康状况作出进一步判断，它是一种简便、快速、重复性好、非介入性、便于动态检测的检查方法作为胃癌筛查手段；3.早期初筛高风险人群的胃部健康筛查、胃癌筛查；4.辅助诊断胃食管反流病、判断消化性溃疡治愈情况、评价幽门螺旋杆菌Hp根除治疗的疗效；动态监测胃黏膜，辅助判断胃粘膜萎缩程度；5.预后可辅助判断消化性溃疡、胃癌术后复发情况。方法学：胶乳免疫比浊法；重复性：重复测试高、低两个水平的样本，其结果的变异系数应不超过10%；稳定性：试剂盒2℃～8℃密闭保存，有效期为12个月；开启后在2-8℃保存稳定30天；校准品、质控品2℃～8℃密闭保存，有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃可稳定7天；线性：[20-600]pg/mL，线性回归的相关系数不小于0.9900；抗干扰能力：样品中胆红素≤1026μmol/L，血红蛋白≤500mg/dL，甘油三酯≤22.6mmol/L,干扰率＜10%。013阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）是无用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值六个生化指标。无014脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动生化分析仪规格型号Alinityi生产厂家湖南透景生命科技有限公司脂联素检测可提前4-7年预测糖尿病发病风险，针对高危人群进行糖尿病筛查，有助于早期发现糖尿病。通过普查脂联素水平，实现对糖尿病的一级防控，可降低发病率和并发症人数。无015苯妥英测定试剂盒（均相酶免疫法）是可完全替代以下产品产品名称苯妥英测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）规格型号R1x100测试/盒注册人名称美国雅培公司AbbottLaboratories注册证号国械注进20152402960本试剂盒用于体外定量测定人血清中苯妥英的含量。无016丙戊酸测定试剂盒（均相酶免疫法）是可完全替代以下产品产品名称丙戊酸测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）规格型号R1x100测试/盒注册人名称美国雅培公司AbbottLaboratories注册证号国械注进20152402668用于体外定量测定人血清中丙戊酸的含量。无017促甲状腺素受体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)不限与以下设备兼容/配套设备名称全自动化学发光免疫分析仪规格型号Alinityi生产厂家雅培爱尔兰诊断公司本产品用于体外定量测定人血清中的促甲状腺素受体抗体(TRAb)。精密度:促甲状腺激素项目的精密度为总CVS10%。根据临床和实验室标准研究所(CLS前身为NCCLS)的方案EP5-A进行促甲状腺激素项目的精密度研究。使用两个批号的试剂，对三个缓冲液检测盘(1、2、3)和三个经处理的人血清检测盘(4、5、6)进行检测，每天在两个不同的时间段分别检测两次，共检测20天。018促甲状腺素受体抗体校准品不限与以下设备兼容/配套设备名称全自动化学发光免疫分析仪规格型号Alinityi生产厂家雅培爱尔兰诊断公司本校准品用于雅培公司促甲状腺素受体抗体项目测定时，对配套检测系统进行校准。无019促甲状腺素受体抗体质控品不限与以下设备兼容/配套设备名称全自动化学发光免疫分析仪规格型号Alinityi生产厂家雅培爱尔兰诊断公司本产品与雅培促甲状腺素受体抗体测定试剂盒配套使用，用于促甲状腺素受体抗体检测的质量控制。无020地高辛测定试剂盒（均相酶免疫法）是可完全替代以下产品产品名称地高辛测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）规格型号R1x100测试/盒注册人名称美国雅培公司AbbottLaboratories注册证号国械注进20152403575本试剂盒用于体外定量测定人血清中地高辛的含量。无021卡马西平测定试剂盒（均相酶免疫法）是可完全替代以下产品产品名称卡马西平测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）规格型号R1x100测试/盒注册人名称美国雅培公司AbbottLaboratories注册证号国械注进20152402022本试剂盒用于体外定量测定人血清中卡马西平的含量。无022抗β2糖蛋白1抗体测定试剂盒（化学发光法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动化学发光免疫分析仪规格型号ZETAC21生产厂家世纪一束（杭州）医学诊断科技有限公司常见于抗磷脂综合征(APS)，以及多种自身免疫性疾病和心脑血管疾病。APS又称休斯综合征，是种以反复动、静脉血栓形成、习惯性流产、血小板减少以及抗磷脂抗体aPLS)持续中高滴度阳性为主要特征的系统性自身免疫病。抗磷脂抗体是一组以磷脂和(或)磷脂结合蛋白为靶抗原的自身抗体总称，在APS患者中可出现多种抗体，其中最具诊断价值的是抗心磷脂抗体(aCL)和抗B2糖蛋白1(B2GP1)抗体。抗B2GP1抗体是原发性和继发性APS的高度特异标志物。在支持APS的诊断上，联合检测抗B2GP1抗体(特异性约98%，敏感度约60%)和抗心磷脂抗体(特异性大于85%，敏感度大于60%)可使血清学检出率接近100%。检出限:2RU/mL。线性区间:5~300RU/mL，相关系数(r)>0.990。准确度:回收率在85%~115%范围内。重复性:用同一批号试剂盒检测高、低两个水平的参考品，每个参考品重复检测10次，分别计算测定结果的平均值和标准差，并计算变异系数(CV)，结果为CVS10%。批间差:用三个不同批号的试剂盒检测高、低两个水平的参考品，每个参考品检测10次，分别计算每个参考品30次测定结果的平均值和标准差，并计算批间变异系数(CV)，结果为CV<15%。023抗环瓜氨酸肽抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动化学发光免疫分析仪规格型号ZETAC21生产厂家世纪一束（杭州）医学诊断科技有限公司常见于类风湿关节炎（RA)等自身免疫性疾病。类风湿关节炎是一种主要侵犯人体多关节滑膜的慢性全身性炎症性病变。抗CCP抗体在RA疾病的很早期阶段即可出现阳性，并且具有很高的灵敏度(大于80%)与特异性(88.9%~100%)。即使是早期的患者，敏感度也能达到40%~60%。与类风湿因子(RF)相比，抗CCP抗体对RA诊断敏感度和特异度更高，已被临床广泛应用，并且抗CCP抗体已作为早期诊断的血清学指标列入2009年RA分类诊断标准。抗CCP抗体的测对于RA的诊断、病情判断和预后都有重要的临床意义。检出限:2IU/mL。线性区间:2~800IU/mL，相关系数(r)≥0.990。准确度:回收率在85%~115%范围内。重复性:用同一批号试剂盒检测高、低两个水平的参考品，每个参考品重复检测10次，分别计算测定结果的平均值和标准差，并计算变异系数(CV)，结果为CV≤10%。批间差：用两个不同批号的试剂盒检测高、低两个水平的参考品，每个参考品检测10次，分别计算每个参考品30次测定结果的平均值和标准差，并计算批间异系数CV)，结果为CV<15%。024抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动化学发光免疫分析仪规格型号ZETAC21生产厂家世纪一束（杭州）医学诊断科技有限公司常见于系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫性疾病。抗双链DNA(dSDNA抗体是SLE的特异性抗体诊断特异度为95%，因所用的实验方法与疾病活动度不同，抗dSDNA抗体的阳性率为20%-90%。该抗体与临床表现密切相关，是SLE活动期的标志，并与SLE患者的肾损伤相关。抗SDNA抗体也见于其它自身免疫性疾病，极少数情况下出现于健康人群，后者约有85%的人在初次检测到抗dSDNA抗体的五年内会进展为SLE但抗dSDNA抗体阴性并不能完全排除SLE的可能性。检出限:2IU/mL。线性区间:2~800IU/mL，相关系数(r)≥0.990。准确度:回收率在85%~115%范围内。重复性:用同一批号试剂盒检测高、低两个水平的参考品，每个参考品重复检测10次，分别计算测定结果的平均值和标准差，并计算变异系数(CV)，结果为CV≤10%。批间差：用两个不同批号的试剂盒检测高、低两个水平的参考品，每个参考品检测10次，分别计算每个参考品30次测定结果的平均值和标准差，并计算批间异系数CV)，结果为CV<15%。025抗心磷脂抗体测定试剂盒（化学发光法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动化学发光免疫分析仪规格型号ZETAC21生产厂家世纪一束（杭州）医学诊断科技有限公司常见于抗磷脂综合征(APS)，以及多种自身免疫性疾病和心脑血管疾病。APS又称休斯综合征，是一种以反复动、静脉血栓形成、习惯性流产、血小板减少以及抗磷脂抗体aPLS)持续中高滴度阳性为主要特征的系统性自身免疫病。抗磷脂抗体是一组以磷脂和(或)脂结合蛋白为靶抗原的自身抗体总称，在APS患者中可出现多种抗体，其中最具诊断价值的是抗心磷脂抗体(aCL)和抗B2糖蛋白1(2GP1)抗体。aCL抗体可有lgA、lgG或lgM亚型，诊断价值最高的是高浓度的gG抗体，但很多患者血清中可检出lgA和lgM型aCL。aCL抗体在APS患者中的阳性率可达60~90%(aCL-lgG44%,aCL-lgM12%,AA-gG/gM88%)。检出限:10RU/mL。线性区间:10~300RU/mL，相关系数(r)>0990。准确度:回收率在85%~115%范围内。重复性:用同一批号试剂盒检测高、低两个水平的参考品，每个参考品重复检测10次，分别计算测定结果的平均值和标准差，并计算变异系数(CV)，结果为CVE10%。批间差。用三个不同批号的试剂盒检测高、低两个水平的参考品，每个参考品检测10次，分别计算每个参考品30次测定结果的平均值和标准差，并计算批间变异系数(CV)，结果为CV<15%。026SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动甲基化核酸提取纯化仪规格型号BN-4800生产厂家北京艾克伦医疗科技有限公司本试剂盒用于体外检测人外周血血浆中SHOX2、RASSF1A、PTGER4基因的甲基化。无027六项呼吸病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动医用PCR分析系统规格型号Gentier96E生产厂家圣湘生物科技股份有限公司本试剂盒用于定性检测人咽拭子样本中甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原体的核酸。无028人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动甲基化核酸提取纯化仪规格型号BN-4800生产厂家上海捷诺生物科技股份有限公司本产品用于体外定性检测人宫颈脱落细胞中ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因的甲基化状态。无029肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动医用PCR分析系统规格型号Gentier96E生产厂家上海之江生物科技股份有限公司肺炎支原体（Mycoplasmapneumonia,Mp）是引起支原体肺炎的病原体，支原体肺炎的病理改变以间质性肺炎为主，常伴有咽炎、支气管炎。肺炎支原体感染临床症状一般较轻，起病缓，潜伏期约为2～3周，肺部常在整个病程中无任何阳性体征。大多数患者只有轻微上呼吸道感染，有咳嗽、发烧、喉咙痛、头痛及疲倦等征状，刺激性咳嗽为突出表现，多见干咳，严重者则可能患上肺炎。一般预后良好，少数可引起肺外并发症，尤其是伴有中枢神经系统病变者，其病情较重，预后较差。肺炎衣原体（Chlamydiapneumonia,Cp）是引起急性肺部炎症的病原体，常累及上下呼吸道，主要引起成人及青少年的非典型肺炎，也可引起咽炎、喉炎、扁桃体炎、鼻窦炎、支气管炎及肺炎。肺炎衣原体感染起病缓，病程长，一般症状轻，常伴咽、喉炎及鼻窦炎为其特点上呼吸道感染，症状消退后，出现干湿啰音等支气管炎、肺炎表现。咳嗽症状可持续3周以上。少数患者表现为高热、头痛、相对缓脉及肝脾大，重症患者出现昏迷及急性肾功能衰竭。1.最低检测限：1×103copies/mL；2.分析特异性：经验证本试剂盒与甲型流感病毒、乙型流感病毒、人副流感病毒、呼吸道合胞病毒A型、呼吸道合胞病毒B型、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌、沙眼衣原体、嗜肺军团菌、结核分枝杆菌、百日咳杆菌、B型流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、唾液链球菌、呼吸道腺病毒、副百日咳杆菌、麻疹病毒、人偏肺病毒、流行性腮腺炎病毒、鼻病毒均不会发生交叉。3.企业阳性参考品：用MP阳性参考品MPP1~MPP5进行检测，检测结果应均为MP阳性且CP阴性（符合率5/5）。用CP阳性参考品CPP1~CPP5进行检测，检测结果应均为CP阳性且MP阴性（符合率5/5）。4.企业阴性参考品：用阴性参考品N1~N7进行检测，检测结果应为MP和CP均为阴性（阴性符合率7/7）5.精密度：用高、低两个浓度的MP精密度参考品进行检测（n=10），检测结果Ct值的变异系数（CV,%）均＜5%。用高、低两个浓度的CP精密度参考品进行检测（n=10），检测结果Ct值的变异系数（CV,%）均＜5%。6.干扰物质研究：常用药物不会干扰本试剂盒检测；含粘蛋白（≤0.9mg/mL）标本或含5%血液标本不会干扰本试剂盒检测。030KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动医用PCR分析系统规格型号Gentier96E生产厂家杭州诺辉健康科技有限公司适用人群为年龄40-74岁的结直肠癌高风险人群。符合以下任何一项或以上者,列为高危人群一、一级亲属有结直肠癌史二、本人有癌症史(任何恶性肿瘤病史)三、本人有肠道息肉史四、同时具有以下两项及两项以上者:1.慢性便秘(近2年来便秘每年在2个月以上)、2.慢性腹泻(近2年来腹泻累计持续超过3个月,发作持续时间在1周以上)3.黏液血便4.慢性阑尾炎或阑尾切除史、5.慢性胆道疾病史或胆囊切除史1.外观整齐、组分齐全、液体组分无渗漏。2.阴性符合率使用本试剂盒对KRAS基因突变阴性参考品和特异性参考品进行检测，结果应为KRAS基因突变-无扩增；使用本试剂盒对BMP3/NDRG4基因甲基化阴性参考品和特异性参考品进行检测，结果应为BMP3/NDRG4基因甲基化-无扩增；使用本试剂盒对便隐血阴性参考品和特异性参考品进行检测，结果应为便隐血阴性。检测10份金标准结肠镜和/或病理结果为阴性的临床阴性样本，结果应为试剂盒联合检测阴性。3.阳性符合率使用本试剂盒对KRAS基因突变阳性参考品进行检测，结果应满足KRAS基因突变阳性参考品Ct值范围要求；使用本试剂盒对BMP3/NDRG4基因甲基化阳性参考品进行检测，结果应满BMP3/NDRG4基因甲基化阳性参考品Ct值范围要求；3）便隐血检测使用本试剂盒对便隐血阳性参考品进行检测，结果应为便隐血阳性。检测25份金标准结肠镜和/或病理结果为阳性的临床样本，结果应为试剂盒联合检测阳性。4.精密度使用本试剂盒对KRAS基因突变精密度参考品进行检测，结果应满足KRAS基因突变精密度参考品Ct值范围要求且相应检测通道Ct值的变异系数（CV）≤5.0%；使用本试剂盒对BMP3/NDRG4基因甲基化精密度参考品进行检测，BMP3/NDRG4基因甲基化参考品Ct值范围要求且相应检测通道Ct值的变异系数（CV）≤5.0%。031甲、乙型流感病毒核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动医用PCR分析系统规格型号Gentier96E生产厂家上海之江生物科技股份有限公司小儿患流感时其临床症状常因年龄不同而各具特点，年长儿症状与成人相似，多表现为普通感冒型，起病急骤，有高热、畏寒、头痛、背痛、四肢酸痛、疲乏等，不久即出现咽痛、干咳、流鼻涕、眼结膜充血、流泪，以及局部淋巴结肿大。乙型流感临床表现与甲型相似，但较多见鼻、眼部症状体征，以及由急性良性肌炎引起的肌痛，主要见于下肢，尤以小腿腓肠肌疼痛为甚，而全身中毒表现如头昏、疲乏等则较轻。1.最低检测限：1×10^3copies/mL，0.1TCID50/mL。2.阳性参考品：企业阳性参考品：用甲型流感病毒阳性参考品P1~P5进行检测，检测结果应均为甲型流感病毒阳性且乙型流感病毒阴性（阳性符合率5/5）；用乙型流感病毒阳性参考品P1~P5进行检测，检测结果应均为乙型流感病毒阳性且甲型流感病毒阴性（阳性符合率5/5）。国家阳性参考品：对PC01~PC06进行检测，符合相关要求；3.阴性参考品：企业阴性参考品：用阴性参考品N1~N7进行检测，检测结果应均为甲、乙型流感病毒全为阴性（阴性符合率7/7）。国家阴性参考品：对NC01~NC06进行检测，符合相关要求；4.最低检出限参考品：企业最低检出限参考品：甲型流感病毒最低检出限参考品IFVA-1经1:10、1:100、1:1000、1:10000倍稀释，检测结果均应为甲型流感病毒阳性；乙型流感病毒最低检出限参考品IFVB-1经1:10、1:100、1:1000、1:10000倍稀释,检测结果均应为乙型流感病毒阳性。国家最低检出限参考品：对S1~S5进行检测，符合相关要求。5.精密度：企业参考品精密度：本试剂盒对甲型流感病毒和乙型流感病毒检测的批内不精密度均＜5%。国家参考品精密性：对精密性参考品CV1和CV2重复测定10次，CV1均为乙型流感阳性、甲型流感阴性，CV2均为甲型流感阳性、乙型流感阴性，Ct值的CV均不大于5.0%，符合相关要求；6.分析特异性：A.交叉反应：经验证本试剂盒与肠道病毒71型（Ct=23）、腺病毒（2×106PFU/mL）、呼吸道合胞病毒（8×104PFU/mL）、副流感病毒（Ct=27）、流感嗜血杆菌（3.6×106CFU/mL）、结核分枝杆菌（Ct=20）、肺炎支原体（Ct=24）、肺炎衣原体（Ct=28）。032幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）是可完全替代以下产品产品名称幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒规格型号20人份/盒注册人名称安倍医疗器械贸易（上海）有限公司注册证号国械注进201934022651．正常人群：胃癌高风险人群的筛查，同时可以用于浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡发展到胃癌严重程度的风险预测评估；2．幽门感染、胃炎、胃溃疡、胃息肉、胃癌等患者；3．口腔异味、反酸、恶心、呕吐、长期消化不良、腹疼、腹泻等患者；4.儿童消化不良、不明原因贫血、不明原因腹痛、不明原因紫癜等。方法学：胶乳免疫比浊法；重复性：重复测试高、低两个水平的样本，其结果的变异系数应不超过10%；稳定性：2℃～8℃密闭保存，有效期为12个月；校准品、质控品开瓶后2℃～8℃保存7天；线性：[5,100]AU/mL，线性回归的相关系数不小于0.990；抗干扰能力：样品中胆红素≤200mg/L，血红蛋白≤1000mg/L，甘油三酯≤5000mg/L对测值无影响。033单纯疱疹病毒I、II分型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动医用PCR分析系统规格型号Gentier96E生产厂家上海之江生物科技股份有限公司本试剂盒可作为单纯疱疹病毒感染的辅助诊断。单纯疱疹病毒（Herpessimplexvirus,HSV）是一种嗜神经性的双链DNA包膜病毒，人是其唯一的自然宿主，人群感染高达80-90%，10%无症状。HSVI型主要引发躯体腰以上部位皮肤粘膜和中枢神经系统的感染，一般通过口腔及污染的手及飞沫感染，感染多见于儿童，常引起口腔齿龈和口腔炎，多为隐性感染，并不表现出症状。HSVII型侵及躯体腰以下部位，多通过性活动传播，主要是生殖器部位皮肤粘膜及新生儿感染，引起生殖器疱疹，幼儿多见龈口炎，儿童多见疱疹唇炎及角膜炎，而生殖道疱疹则青壮年为多。HSVI型和HSVII型在人群中的血清流行率分别为68%和22%。HSVI型是世界上流行最广的病毒性感染之一，成年人血清中阳性率高达85%以上，某些国家和地区甚至达到100%。据有关统计资料显示，生殖器疱疹的病原体90%为HSVII型，仅10%为HSVI型。据估计全世界有20%人为HSVII型阳性，并且发病人数以约25%的比例逐年增加。1.最低检测限：1×103copies/mL；2.分析特异性：经验证本试剂盒与淋球菌、解脲支原体、沙眼衣原体、人乳头瘤病毒6型、人乳头瘤病毒11型、弓形虫、人型支原体、鼻咽癌病毒、人疱疹病毒6型、人疱疹病毒8型均不会发生交叉。3.企业阳性参考品：用HSVI型阳性参考品HSV-IP1~HSV-IP5进行检测，检测结果应均为HSVI型阳性且HSVII型阴性（符合率5/5）。用HSVII型阳性参考品HSV-IIP1~HSV-IIP5进行检测，检测结果应均为HSVII型阳性且HSVI型阴性（符合率5/5）。4.企业阴性参考品：用阴性参考品N1~N7进行检测，检测结果应为HSVI型和II型均为阴性（阴性符合率7/7）。034乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动医用PCR分析系统规格型号Gentier96E生产厂家苏州天隆生物科技有限公司1、变态反应：过敏性皮炎、过敏性鼻炎、过敏性哮喘、过敏性水肿等2、皮肤：特异性皮炎、荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒3、耳鼻喉：口腔发麻、口唇肿胀、面部肿胀、眼睛发痒、舌头及喉咙肿胀4、呼吸：过敏性鼻炎、过敏性哮喘、花粉症、咳嗽、鼻部不适5、儿童：哮喘、过敏性湿疹、过敏性结膜炎、乳糜泻6、消化：过敏性胃肠炎、乳糜泻、消化不良、腹痛、腹泻等7、精神：焦虑、忧郁、慢性疲劳、暴躁易怒、坐立不安8、肌肉骨骼：关节炎、类风湿性关节炎、肌肉疼痛、纤维肌痛9、心血管：胸部疼痛、高血压、心律不齐、心率过快10、其它：体重增加、口腔溃疡阳性符合率:取HBV基因分型阳性参考品P1~P16在对应的反应体系下均能够稳定的检测出阳性结果，符合率(+/+)为6/6阴性符合率:阴性参考品N1~N8的样本在对应的反应体系下均能够稳定的检测出阴性结果且三种型别之间无交叉反应。检测限:HBVB型、C型和D型的检测限均为500copics/mL。精密度:分别取HBVB型、C型和D型的2例高、低度样本作为度样本J高，J低，每例重复测试10次，检测值的变异系数(CV，%)≤5%。5.特异性:①交叉反应:检测临床上血清中常见的其他病原体(甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和成型肝炎病毒)，其结果均为阴性，检测其他型别的HBV样本(HBVA型、E型、F型、G型和H型)，其结果均为阴性；②干扰物质：血清样本中干扰物在最高限值时（游离血红蛋白500mg/mL、甘油三酯18mM、胆红索515μM、EDTA抗凝剂0.8mg/mL)对检测结果无影响；③药物干扰:血清样本中药物干扰物在高限值时（α干扰素300U/mL、拉米夫定45μg/mL,阿德福韦酯75mg/mL、替比夫定15μg/mL)对检测结果无影响。035肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用型肠道病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)是与以下设备兼容/配套设备名称全自动医用PCR分析系统规格型号Gentier96E生产厂家苏州天隆生物科技有限公司1、变态反应：过敏性皮炎、过敏性鼻炎、过敏性哮喘、过敏性水肿等2、皮肤：特异性皮炎、荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒3、耳鼻喉：口腔发麻、口唇肿胀、面部肿胀、眼睛发痒、舌头及喉咙肿胀4、呼吸：过敏性鼻炎、过敏性哮喘、花粉症、咳嗽、鼻部不适5、儿童：哮喘、过敏性湿疹、过敏性结膜炎、乳糜泻6、消化：过敏性胃肠炎、乳糜泻、消化不良、腹痛、腹泻等7、精神：焦虑、忧郁、慢性疲劳、暴躁易怒、坐立不安8、肌肉骨骼：关节炎、类风湿性关节炎、肌肉疼痛、纤维肌痛9、心血管：胸部疼痛、高血压、心律不齐、心率过快10、其它：体重增加、口腔溃疡1、外观:试剂盒包装完好，盛装各试剂的冻存管及离心管无破损，标签完好。2、分析特异性：8份阴性参考品样本，这些样本包括博卡病毒、人副流感病毒2型、人副流感病毒3型、甲型流感病毒（H1N1）、乙型流感病毒、RSV-A、RSV-B、各一份以及健康人咽拭子样本，检验结果均应为阴性，符合率(-/-)为8/8。3、阳性符率：10份阳性参考品样本，这些样本包括肠道病毒EV71、柯萨奇病毒16型、肠道病毒EV71和柯萨奇病毒16型混合样本各两份，柯萨奇病毒CA6、CA9、CA10、CB2型各一份，检验结果均应为阳性，符合率(+/+)为6/6。4、检测限:浓度为500copis/mL的检测限参考品L1-L3，其中L1为EV71型、L2为CA16型、L3为EV71与CA16混合型，分别重复20次，至少17次检测结果为阳性，检测结果符合率应≥17/20。5、精密度：选用2例高、低浓度样本作为精密度测试样本，重复测试10次，Ct值的变异系数(CV，%)≤5.0%。6、交叉反应:本试剂盒与博卡病毒、人副流感病毒2型、人副流感病毒3型、甲型流感病毒（H1N1）、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒A型、呼吸道合胞病毒B型均无交叉反应。7、干扰物：2g/mL血红蛋白、1.5×1010个/L白细胞、18g/L粘蛋白、5mg/mL利巴韦林、20μg/mL阿普洛韦对本试剂盒检测结果无影响。8、检测型别:本试剂盒可以检出肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型、柯萨奇病毒A4型、柯萨奇病毒A5型柯萨奇病毒A6型、柯萨奇病毒A7型、柯萨奇病毒A9型、柯萨奇病毒A10型、柯萨奇病毒B2型、柯奇病毒B5型。036柯萨奇病毒A6/A10RNA检测试剂盒(荧光PCR法)是与以下设备兼容/配套设备名称全自动医用PCR分析系统规格型号Gentier96E生产厂家苏州天隆生物科技有限公司1、变态反应：过敏性皮炎、过敏性鼻炎、过敏性哮喘、过敏性水肿等2、皮肤：特异性皮炎、荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒3、耳鼻喉：口腔发麻、口唇肿胀、面部肿胀、眼睛发痒、舌头及喉咙肿胀4、呼吸：过敏性鼻炎、过敏性哮喘、花粉症、咳嗽、鼻部不适5、儿童：哮喘、过敏性湿疹、过敏性结膜炎、乳糜泻6、消化：过敏性胃肠炎、乳糜泻、消化不良、腹痛、腹泻等7、精神：焦虑、忧郁、慢性疲劳、暴躁易怒、坐立不安8、肌肉骨骼：关节炎、类风湿性关节炎、肌肉疼痛、纤维肌痛9、心血管：胸部疼痛、高血压、心律不齐、心率过快10、其它：体重增加、口腔溃疡1、外观:试剂盒包装完好，盛装各试剂的冻存管及离心管无破损，标签完好。2、分析特异性：8份阴性参考品样本，这些样本包括柯萨奇病毒A16、肠道病毒71型、柯萨奇病毒A4、柯萨奇病毒B5、甲型流感病毒(H1N1)、RSV-A、RSV-B、健康人咽拭子样本各一份，检验结果均应为阴性，符合率(-/-)为8/8。3、阳性符率：6份阳性参考品样本，这些样本包括柯萨奇病毒A6样本、柯萨奇病毒A10样本、柯萨奇病毒A6与A10混合样本各两份，检验结果均应为阳性，符合率(+/+)为6/6。4、检测限:浓度为500copis/mL的检测限参考品L1-L3，其中L1为柯萨奇病毒A6型、L2为柯萨奇病毒A10型、L3为柯萨奇病毒A6与A10混合型，分别重复20次，至少17次检测结果为阳性，检测结果符合率应≥17/20。5、精密度：选用2例高、低浓度样本作为精密度测试样本，重复测试10次，Ct值的变异系数(CV，%)≤5.0%。6、交叉反应:本试剂盒与柯萨奇病毒A16、肠道病毒71型、柯萨奇病毒A4、柯萨奇病毒B5、甲型流感病毒（H1N1）、呼吸道合胞病毒A型、呼吸道合胞病毒B型均无交叉反应。7、干扰物：2g/mL血红蛋白、1.5×1010个/L白细胞、18g/L粘蛋白、5mg/mL利巴韦林、20μg/mL阿普洛韦对本试剂盒检测结果无影响。037肠道病毒通用型RNA检测试剂盒(荧光PCR法)是与以下设备兼容/配套设备名称全自动医用PCR分析系统规格型号Gentier96E生产厂家苏州天隆生物科技有限公司1、变态反应：过敏性皮炎、过敏性鼻炎、过敏性哮喘、过敏性水肿等2、皮肤：特异性皮炎、荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒3、耳鼻喉：口腔发麻、口唇肿胀、面部肿胀、眼睛发痒、舌头及喉咙肿胀4、呼吸：过敏性鼻炎、过敏性哮喘、花粉症、咳嗽、鼻部不适5、儿童：哮喘、过敏性湿疹、过敏性结膜炎、乳糜泻6、消化：过敏性胃肠炎、乳糜泻、消化不良、腹痛、腹泻等7、精神：焦虑、忧郁、慢性疲劳、暴躁易怒、坐立不安8、肌肉骨骼：关节炎、类风湿性关节炎、肌肉疼痛、纤维肌痛9、心血管：胸部疼痛、高血压、心律不齐、心率过快10、其它：体重增加、口腔溃疡1、外观:试剂盒包装完好，盛装各试剂的冻存管及离心管无破损，标签完好。2、分析特异性:8份阴性参考品样本，这些样本包括博卡病毒、人副流感病毒2型、人副流感病毒3型、甲型流感病毒(H1N1)、乙型流感病毒、RSV-A、RSV-B各一份以及1份健康人咽拭子样本，检验结果均应为阴性，符合率(-/-)为8/8。3、阳性符合率:8份阳性参考品样本，这些样本包括柯萨奇病毒A组的16、4、6、9、10型，B的2、5型以及肠道病毒71型各一份，检验结果均应为阳性，符合率(+/+)为8/8。4、检测限:浓度为500copies/mL的检测限参考品L，其中L为EV71型肠道病毒，重复20次至少17次检测结果为阳性，检测结果符合率应≥17/20。5、精密度:选用2例高、低浓度样本作为精密度测试样本，重复测试10次，Ct值的变异系数(CV,%)≤5.0%。6、交叉反应:本试剂盒与博卡病毒、人副流感病毒2型、人副流感病毒3型、甲型流感病毒(H1N1)、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒A型、呼吸道合胞病毒B型均无交叉反应。7、干扰物:2g/mL血红蛋白、1.5×1010个/L白细胞、18g/L粘蛋白、5mg/mL利巴韦林、20μg/mL阿普洛韦对本试剂盒检测结果无影响。8、检测型别:本试剂盒可以检出肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型、柯萨奇病毒A4型、柯萨奇病毒A5型、柯萨奇病毒A6型、柯萨奇病毒A7型、柯萨奇病毒A9型、柯萨奇病毒A10型、柯萨奇病毒B2型、柯萨奇病B5型。038曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动医用PCR分析系统规格型号Gentier96E生产厂家北京卓诚惠生生物科技股份有限公司经典高危人群：原发性免疫抑制的患者，获得性免疫缺陷病的患者，进展期以及正在接受化疗的恶性肿瘤患者，各种原因导致的粒细胞缺乏的血液肿瘤患者，长期使用较大剂量糖皮质激素治疗患者，实体器官移植受者；造血干细胞移植患者，以及原发性免疫抑制宿主；非经典高危人群：呼吸道病毒感染；慢性基础病（COPD、哮喘、结核病、支气管扩张、糖尿病、肝硬化、肾功能不全、透析等）；长时间住ICU、长时间机械通气、长期应用广谱抗生素；创伤、大手术，体内留置导管等侵袭性医疗操作。根据指南/共识中对于PCR方法的研究数据建议检测频次：2次/患者PCR方法对于侵袭性真菌感染的诊断不受患者免疫状态及抗真菌药物治疗等因素的影响适用仪器：ABI7500荧光定量PCR仪，检测灵敏度：1500copies/mL该产品用于真菌感染辅助诊断，其中曲霉菌属的灵敏度为99.40%，特异性为98.64%，阳性预测值为97.09%，阴性预测值为99.73%；总符合率达87.49%；新型隐球菌的灵敏度为100%，特异性为99.59%，阳性预测值为96.36%，阴性预测值为100%；耶氏肺孢子菌的灵敏度为99.28%，特异性为98.5%，阳性预测值为95.8%，阴性预测值为99.75%，与DNA测序结果比对灵敏度和特异性高。039血气测定试剂盒不限与以下设备兼容/配套设备名称全自动血气分析仪规格型号GEMPremier5000生产厂家仪器实验室公司InstrumentationLaboratoryCompany适用于床旁诊断和中心实验室的血气标本分析，进行血气、电解质、代谢物和血氧同时测定的仪器无040分枝杆菌鉴定试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）是与以下设备兼容/配套设备名称全自动医用PCR分析系统规格型号Gentier96E生产厂家厦门致善生物科技股份有限公司1.怀疑肺结核患者，门诊应常规检查NTM；2.痰抗酸杆菌检查阳性临床表现与肺结核不相符者；3.痰或其他标本显微镜检查发现菌体异常的分枝杆菌；4.分枝杆菌培养阳性，但其菌落形态和生长情况与结核分枝杆菌复合群有异；5.抗酸杆菌检查阳性而结核分枝杆菌分子生物学检查阴性者；6.接受正规抗结核治疗无效而反复排菌的患者，且肺部病灶以支气管扩张、多发性小结节以及薄壁空洞为主；7.有免疫缺陷但已除外肺结核的肺病患者；8.医源性或非医源性软组织损伤或外科术后伤口长期不愈找不到原因者；9.初治病人首次分离出分枝杆菌且对多种一线及二线抗结核药物耐药者。无041一次性使用真空采血管是与以下设备兼容/配套设备名称贝克曼PE流水线规格型号PEDynamicinlet生产厂家贝克曼库尔特与采血针、检验仪器配套使用，主要用于临床人体静脉血液标本的采集、抗凝、促凝、分离和保存，为一次性使用无菌医疗器械。无注：此公告系2024-1-23日医用耗材遴选公告的补充，已经提交资料的供应商无需再次提交。二、供应商资格条件：1、供应商须提供真实、有效的资质证件及相关授权文件。2、针对每种遴选产品，供应商仅能递交单一品牌的单一产品参与遴选，若发现供应商对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品重复递交，则视为无效。三、领取和递交文件要求1、领取文件时间：2024年2月2日至2024年2月5日9:00-11:00，14:00-16:00。（节假日除外）2、递交文件时间：2024年2月6日至2024年2月9日9:00-11:00，14:00-16:00。（节假日除外）注：遴选文件领取人、应答文件递交人及被授权人须为同一人。3、领取和递交文件地点：雄安宣武医院医学工程处医用耗材管理组办公室（雄安宣武医院住院1部九楼9035办公室），到门口电话联系。4、请携带法定代表人授权书、领取人本人身份证原件领取和递交文件。雄安宣武医院地址：雄安新区启动区西里路一号联系人：叶老师电话：16613003055医学工程处2024年2月1日
